Rezultatele auditului privind monitorizarea disponibilității medicamentelor

Ministerul Sănătății a anunțat finalizarea unei misiuni de audit public intern care a vizat activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), precum și structurile interne cu atribuții în domeniul medicamentelor. Obiectivul verificărilor a fost evaluarea modului în care sunt monitorizate disponibilitatea și consumul de medicamente, raportarea stocurilor, gestionarea discontinuităților, autorizarea tratamentelor pentru nevoi speciale și activitatea de control și inspecție.

Deficiențe în sistemul de raportare

Auditul a evidențiat o serie de vulnerabilități care limitează capacitatea de identificare și gestionare din timp a riscurilor privind disponibilitatea medicamentelor. Potrivit constatărilor, Sistemul Electronic de Raportare (SER) nu este încă suficient de automatizat pentru a identifica și semnala în timp real situațiile de risc privind stocurile, consumul și raportările. În prezent, monitorizarea se bazează în continuare, în mare măsură, pe analize manuale, sesizări și verificări punctuale, o metodă care poate întârzia intervenția autorităților în cazul unor situații de deficit.

De asemenea, a fost constatată absența unui flux operațional comun și formalizat pentru utilizarea sistemului SER la nivelul Ministerului Sănătății și al ANMDMR. Sursa Curs de Guvernare menționează că raportările sunt adesea întârziate și eronate. Această situație este agravată de lipsa unor obligații și sancțiuni clare pentru cei care nu declară datele corect sau transmit informații false, aspecte necesare pentru a preveni lipsa unor medicamente vitale.

Impactul asupra pacienților și soluții

Verificările au indicat că informațiile privind lipsa unor medicamente de pe piață nu sunt întotdeauna complete sau actualizate. În ceea ce privește monitorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale, au fost semnalate deficiențe inclusiv în transmiterea situației autorizațiilor în vigoare. Mai mult, auditul a identificat întârzieri în derularea unor etape ale autorizării, inclusiv în cazul medicamentelor pentru cancer. O altă problemă majoră este faptul că necesarul de medicamente pentru unele programe naționale nu este întotdeauna corelat suficient de către comisiile de specialitate ale Ministerului cu datele reale privind pacienții, consumul și decontările.

Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a precizat că a dispus acest audit pentru a identifica rapid problemele și soluțiile necesare, subliniind că este imperativă trecerea de la o abordare reactivă la una de anticipare a riscurilor printr-un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat. În acest sens, au fost formulate 16 recomandări care vizează digitalizarea monitorizării, creșterea transparenței și consolidarea controlului.

Măsurile propuse includ introducerea alertelor automate pentru stocurile critice, raportările eronate și alte situații de risc, precum și corelarea necesarului de medicamente cu datele privind pacienții și consumul. De asemenea, se propune regândirea sancțiunilor pentru raportările incorecte. Ministrul a subliniat că implementarea acestor măsuri trebuie urmărită periodic, astfel încât sistemul să devină mai eficient și mai bine pregătit să răspundă nevoilor pacienților.