Ministrul Sanatatii l-a demis pe seful Agentiei Nationale a Medicamentului in scandalul vaccinului antigripal

Ministrul Sanatatii, Eugen Nicolaescu, l-a demis, miercuri, pe directorul Agentiei Nationale a Medicamentului, Marius Savu, in urma scandalului vaccinului antigripal de la Institutul Cantacuzino. 

Demiterea sefului Agentiei Nationale a Medicamentului (ANMDM) vine pe fondul scandalului generat de vaccinul antigripal de la institutul romanesc, mai precis a problemelor care au aparut in urma testarii care s-a realizat in Franta. Potrivit lui Eugen Nicolaescu, metoda de testare a vaccinului folosita in Hexagon nu corespunde cu standardele europene pentru un astfel de produs si astfel a avut loc o dezinformare a opiniei publice.

“Avand in vedere gravitatea dezinformarii opiniei publice privind nivelul exagerat al prezentei endotoxinei in vaccinul gripal, urmare a utilizarii unei metode neconforme cu standardele impuse de farmacopeea europeana, lipsa de responsabilitate si neprofesionalismul in gestionarea situatiei vaccinului gripal, dar si crearea temerilor in randul opiniei publice de catre presedintele ANMDM, ministrul Sanatatii a decis destituirea din functia de presedinte al ANMDM a domnului Marius Savu, incepand cu data de 26 februarie 2014”, se arata intr-un comunicat de presa al Ministerului Sanatatii (MS).

Citeste si: Experti ai Organizatiei Mondiale a Sanatatii verifica linia de productie de la Cantacuzino 

Potrivit  MS, care citeaza specialisti din domeniu, metoda de testare a vaccinului gripal utilizata de laboratorul din Franta, la care a apelat presedintele ANMDM, din proprie initiativa, a fost metoda cinetica cromagenica, care nu este in conformitate cu prevederile farmacopeei europene (metoda gel-clot) pentru un astfel de produs. 

“Prin urmare, rezultatul primit de ANMDM de la laboratorul din Franta nu este concludent pentru produsul vaccin gripal si nu se poate tine cont de aceste rezultate in evaluarea calitatii produsului, din cauza metodei folosite, care difera de cea recomandata de farmacopeea europeana”, se mai arata in comunicatul citat.

Conform metodei impuse de farmacopeea europeana, rezultatele sunt cuprinse intre 300 si 400 de UI/doza, nu de 2.965 de UI/doza, asa cum a reiesit din testarea initiala efectuata in Franta, respectiv de 4.203 UI/doza la retestare.

In plus, sustine MS, institutia condusa de Marius Savu nu a instiintat nici ministerul si nici Institutul in privinta testelor efectuate in Franta. Todata, mai arata MS, ANMDM nu a solicitat Institutului Cantacuzino probe suplimentare pentru retestarea produsului, astfel incat nu se poate preciza daca esantionul trimis spre analiza este reprezentativ si nici nu a pus la dispozitie niciun document probator, prin urmare, nu se cunoaste care sunt seriile retestate in Franta.

Institutul Cantacuzino a produs, pentru sezonul epidemic 2013-2014, 400.000 de doze de vaccin antigripal, insa acestea nu au putut fi folosite, intrucat rezultatele testelor au indicat o concentratie foarte mare de endotoxine, care ar putea sa produca la administrare reactii adverse, precum febra sau soc anafilactic.

Sursa foto: ghidcabinet.ro