Institutul “Cantacuzino” poate produce vaccin antigripal pentru sezonul 2014-2015, potrivit unui rapot al expertilor Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS).
Acestia au mai aratat ca neregulile constatate la lotul realizat in decembrie 2013, care nu a indeplinit cerintele farmacopeei europene pentru endotoxina, au fost cauzate de presiunea pusa pe institutie.
Una dintre concluziile expertilor Organizatiei Mondiale a Sanatatii care s-a aflat la Bucuresti, la solicitarea fostului ministru al Sanatatii Eugen Nicolaescu, arata ca linia de fabricatie a vaccinului gripal sezonier produs la Institutul Cantacuzino respecta normele GMP. In acest context, expertii considera ca Institutul Cantacuzino “poate, in mod satisfacator, sa produca vaccin gripal pentru sezonul 2014-2015, cu conditia ca sa fie rezolvate cateva probleme”, reiese din raportul expertilor OMS, obtinut de Mediafax.
Citeste si: Doctorita decedata in Franta va fi ingropata sambata, langa bunici, in Gorj
Expertii OMS au recomandat ferm ca institutul sa dezvolte un plan de actiune pentru a remedia problemele semnalate, iar Agentia Nationala a Medicamentului sa verifice ulterior respectarea integrala a cerintelor privind fluxurile tehnologice de productie, protocoalele si pregatirea resursei umane.
O alta concluzie a expertilor OMS face referire la lotul de vaccin produs in decembrie 2013.
“Produsul realizat in 2013 nu a indeplinit cerintele din farmacopeea europeana pentru endotoxina. Cauzele acestei situatii rezulta din presiune puternica pusa pe Institutul Cantacuzino in acea perioada, care a dus la imposibilitatea de a avea suficient timp pentru a face o curatenie temeinica si a monitoriza procedurile”, se mai arata in raportul OMS.
Expertii OMS au facut verificari la Institutul Cantacuzino din Bucuresti in perioada 25-27 februarie, dupa ce acesta a produs 400.000 de doze de vaccin antigripal, insa acestea nu au putut fi folosite, intrucat rezultatele testelor au indicat o concentratie foarte mare de endotoxine, care ar putea sa produca la administrare reactii adverse, precum febra sau soc anafilactic.